11月21日上午，《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）重磅發布MK体育毛穎教授團隊、海軍軍醫大學劉建民教授團隊牽頭的最新研究成果——應用液體栓塞材料治療非急性硬膜下血腫🌕。這項具有裏程碑意義的創新臨床研究為全球提供了一種治療非急性硬膜下血腫的新方法，以“中國答案”造福全球患者。22日上午，研究成果發布會在上海臨床創新轉化研究院舉行。
非急性硬膜下血腫是臨床常見且具有挑戰性的神經外科疾病之一，隨著老齡化進展👮🏼，“高發病率、高致殘率、高復發率”是全球面臨的臨床難題，亟待在理念與技術上有所突破🔥。北京時間11月21日上午，《新英格蘭醫學雜誌》重磅發布了由上海申康醫院發展中心👨🏿🏭🤦🏻、國家神經疾病醫學中心（華山）、全軍腦血管病研究所（長海）指導，MK体育平台附屬華山醫院毛穎教授團隊和海軍軍醫大學第一附屬醫院劉建民教授團隊牽頭，聯合國內31家神經外科及腦血管疾病中心共同完成的針對輔助性腦膜中動脈栓塞（Middle Meningeal Artery Embolization，MMAE）治療非急性硬膜下血腫有效性和安全性的前瞻性、多中心📘、隨機對照研究（MAGIC-MT）成果🏋️🪘。研究證實☝️，輔助性腦膜中動脈栓塞結合傳統治療對比單純傳統治療並未在減少血腫復發或進展方面顯示出統計學差異🎛，但卻能夠顯著降低無需鉆孔的症狀性非急性硬膜下血腫患者的血腫進展率🧖🏽♂️🧒🏻；在將血腫復發或進展導致的神經系統相關死亡患者納入首要終點時，輔助性腦膜中動脈栓塞可以顯著降低所有症狀性非急性硬膜下血腫患者的復發與進展率。
MK体育平台附屬華山醫院毛穎教授😔、顧宇翔教授☁️，海軍軍醫大學第一附屬醫院楊鵬飛教授🧛♂️🫲🏿、李強副教授為本文共同通訊作者🍓。海軍軍醫大學第一附屬醫院劉建民教授🥚、華山醫院倪偉副主任醫師👨🏽🎓、上海長海醫院左喬副教授、華山醫院楊恒博士和常州市第一人民醫院彭亞教授是本文共同第一作者。
這一研究及同期發表的EMBOLISE、STEM研究共同回答了腦膜中動脈栓塞這一微創創新方法在非急性硬膜下血腫治療中的安全性和有效性問題，為未來這一疾病臨床治療與科學研究提供重要啟示，同時為全球臨床醫生提供了有效、安全、靈活的治療方案🎚，最終惠及包括高齡患者在內更廣泛的患者群體。
發布會上，毛穎教授感謝所有參與這項臨床研究的患者及家屬、研究者、管理人員及支持者為推動醫學進展作出的共同努力。
毛穎教授代表全體研究者作項目研究成果展示
劉建民教授指出，這項研究不僅為神經外科領域提供了新的治療思路👭🏼，也為對神經疾病的理解開辟了新的方向💂🏿♀️，將進一步推動神經介入治療在神經外科領域的發展，造福更多患者🦸🏿。
劉建民教授主持發布會
該研究是全球同期最大樣本量的針對腦膜中動脈栓塞治療非急性硬膜下血腫的RCT隨機對照試驗研究🫗。此前毛穎教授受邀在2024年美國卒中大會（International Stroke Conference💤👨🏽🔬，ISC）最新重磅研究（Late Breaking Science）環節就該項研究成果作發布報告，受到國際同行廣泛關註🤽♀️，被認為是一項具有劃時代意義👥、令全球腦血管病領域振奮的研究📼，將為全球相關指南共識更新提供重要證據。
非急性硬膜下血腫“三高難題”🤏🏿，創新方法受全球關註
非急性硬膜下血腫是血液集聚在蛛網膜與硬腦膜之間形成的亞急性或慢性占位性病變🙅♀️，是臨床上常見需要手術治療的神經外科疾病之一🧚♂️。隨著人口老齡化進展和壽命延長𓀊，非急性硬膜下血腫發病率逐年攀升，社會負擔巨大。常見引起非急性硬膜下血腫的原因包括外傷👌🏻👸🏼，長期應用抗凝、抗血小板藥物及反復或突然胸腹壓力增高等。當血腫增大引起顱內壓增高時🔦，患者會出現頭痛、頭暈或肢體活動障礙等症狀，隨著大多數血腫逐漸增大，症狀會持續加重，引起頻繁嘔吐、深度昏迷等嚴重症狀並危及生命。
傳統非急性硬膜下血腫治療手段包括鉆孔引流術和藥物治療，雖已被證實有效，但傳統鉆孔引流復發率高達12%-20%🧜🏿♀️🧙🏽，而藥物保守治療恢復周期較長、不確定大🧟♂️👨🏿⚕️，且部分患者由於血腫擴大或症狀加重仍需進一步手術。因此🧙🏻♂️，臨床上亟需新的治療方法來解決這一難題。
在此需求下，腦膜中動脈栓塞技術應運而生，成為近年來神經外科的臨床新創新和新選擇。腦膜中動脈栓塞是指通過微創介入技術🧲，將栓塞物（如液體栓塞劑或顆粒等）註入腦膜中動脈主幹或其分支👱🏿♀️。腦膜中動脈是硬膜下血腫形成的重要血供來源🧑🏭，通過栓塞腦膜中動脈，從源頭上阻斷供血🍖，從而減少血腫血供，使血腫內的血液逐漸被吸收🧑🏿🎄🤼，促進血腫的縮小；同時，該方法可以防止新鮮血液的註入，減少血腫進一步擴大的風險🙋🏽♀️。
作為一項微創👶♧、精準的治療方式，這項創新治療在技術上減少了傳統手術的創傷性，可精確靶向針對血腫區域，減少對周圍正常組織的損傷；同時💪🏼，在原理上通過栓塞供血血管🧹，減少血腫的再生和進展，因此受到全球神經科醫生高度關註，但這一方法的療效始終未得到高級別證據的支持。
基於這一重大臨床需求，2020年🫕，在國家神經疾病醫學中心👩🏼💻、MK体育平台附屬華山醫院周良輔院士指導下，由國家神經疾病醫學中心🥰、MK体育平台附屬華山醫院毛穎教授和全軍腦血管病研究所、海軍軍醫大學第一附屬醫院劉建民教授牽頭，啟動了應用液體栓塞材料治療非急性硬膜下血腫這項前瞻性的、多中心的、隨機對照試驗（MAGIC-MT）✊，以全面評估輔助性腦膜中動脈栓塞術治療非急性硬膜下血腫的安全性和有效性。該項目曾獲得申康中心臨床研究三年行動計劃資助🌾🤍，同時也得到了美敦力公司的資助。
跨領域合作攻堅↙️，非急性硬膜下血腫治療迎來新方法
研究是在中國12個省市31家分中心進行的一項開放盲終點、多中心、隨機對照試驗🙅🏽♂️，入組患者為有症狀的非急性硬膜下血腫患者。患者按1:1的比例，隨機分為接受輔助性腦膜中動脈栓塞術（液體栓塞材料治療）結合傳統治療（簡稱栓塞組）與僅接受傳統治療（簡稱傳統治療組）兩組，並根據是否行鉆孔引流術或保守藥物治療進行分層。醫師可根據自己的判斷決定是否執行鉆孔手術。主要終點是隨機分組後90天內症狀性復發或硬膜下血腫的進展👩🏽🔧。次要終點包括臨床和影像學結果🚅。嚴重不良反應是主要的安全性終點。研究團隊對參與中心和術者進行了嚴格的篩選與培訓，采用統一標準的鉆孔引流和腦膜中動脈栓塞治療方法，加強圍術期綜合管理水平❕。
研究發現，栓塞組和傳統治療組的主要終點事件發生率分別為6.7%（24/360）和9.9%（36/362）👬，兩者無顯著統計學差異。但如果將因血腫復發或進展導致的神經系統相關死亡病人也納入首要終點，腦膜中動脈栓塞可以顯著降低症狀性非急性硬膜下血腫患者的復發、進展與死亡率✍️。在栓塞組中，有17名（4.7%）出現症狀性血腫復發，7名（1.9%）出現症狀性血腫進展。在傳統治療組中👲🏻，有19名（5.2%）出現症狀性血腫復發，17名（4.7%）出現症狀性血腫進展。在90天內👨🏽🎓，栓塞組和傳統治療組分別有11名（3.1%）患者和23名（6.4%）患者進行了再手術或補救性手術🧎♂️➡️。此外，對無需鉆孔引流的非急性硬膜下血腫患者🥍😖，輔助性腦膜中動脈栓塞在降低血腫復發率和進展率方面具有顯著優勢🧞♂️。國外同期相關研究EMBOLISE、STEM試驗結果顯示，與常規手術組相比，腦膜中動脈栓塞顯著降低了血腫復發率和再手術率⛩。三項研究結果在《新英格蘭醫學雜誌》同期發布🙄，共同證明了腦膜中動脈栓塞在治療非急性硬膜下血腫中的應用價值。
在安全性方面，栓塞組的嚴重不良事件發生率也同樣顯著低於傳統治療組（6.7%vs.11.6%,P=0.02）。因此，腦膜中動脈栓塞作為一種微創手術，術後恢復更快、並發症風險更低，為高齡患者帶來了更加安全、舒適的治療選擇。
該研究瞄準重要、關鍵的臨床難題與患者需求，基於治療路徑的創新，通過亞專科跨領域合作攻堅回答了世界級難題，為全球非急性硬膜下血腫指南共識更新提供了重要證據🕶。同時，依托這項研究組建的具備國際引領力與影響力的中國頂尖腦血管病診療團隊👕，積累了開展高質量💁、高證據級別國際臨床研究的實力和挑戰醫學前沿的寶貴經驗，將持續為世界腦血管疾病發展提供“中國方案”🦆，為全球患者帶來更多福祉。
發布會上👨🏼💻🧑🏼✈️，申康中心主任王興鵬指出，依托高水平醫療衛生機構開展臨床研究工作，是國際國內打通生物醫藥產業鏈🥑、促進產業快速發展的重要經驗，也是面向人民健康培育和發展新質生產力的關鍵路徑。在國際頂尖學術期刊《新英格蘭醫學雜誌》發表重要研究是中國團隊在神經外科領域一項重大成就，也是申康中心組織市級醫院開展“臨床研究三年行動計劃”的一項重大收獲。申康中心將進一步推動臨床研究邁向更高水平👱🏻♂️、加快轉化步伐🎄，讓高質量醫學創新真正服務於人民健康。
上海申康醫院發展中心王興鵬主任講話
MK体育平台附屬華山醫院神經外科周良輔院士指出👦🏿，從學科發展角度看，這項研究堪稱神經疾病醫學領域創新、協作及追求卓越的典範🔍，為大型臨床研究樹立了標桿，也將激勵更多年輕研究者投身具有迫切性、挑戰性的醫學研究項目，為學科發展註入源源不斷的動力，為全球患者帶來更多福祉。
喬治全球健康研究院克雷格·安德森教授祝賀毛穎教授🛏、劉建民教授和所有研究者完成了又一項高質量臨床試驗，形成了一個出色的工作體系，是中國臨床研究取得的又一重要成就。研究院也將繼續為中國研究者提供指導和協助，助力更多研究走向國際。
《新英格蘭醫學雜誌》副主編肖瑞平教授代表雜誌祝賀團隊取得了重要成果📍🤹🏽♀️，以極高的科學嚴謹性和臨床實踐意義為全球同類患者的治療方案提供了重要的參考依據🤷🏿♂️，也標誌著中國神經外科臨床研究取得了新的重大突破，成為國際相關領域重要的引領者與合作者🧏🏼♀️。
首都醫科大學宣武醫院神經外科吉訓明院士表示，這一成果發布為神經外科疾病治療提供了新的視角與方向。作為臨床研究的參與者💂🏿♀️，有責任更好地推動其臨床轉化應用🃏，以實際行動為人民群眾健康福祉作出更大的貢獻。
