原發不明惡性腫瘤🧛🏻♀️💆🏼♂️，即無法確認原發病竈的惡性腫瘤，因長期以來缺乏個性化治療😐，成為腫瘤診治領域的難題。歷時七年研究，MK体育平台附屬腫瘤醫院腫瘤內科胡夕春教授🚣🏼、羅誌國教授領銜團隊👩🏽🍼，於近日發布了全球首個針對原發不明腫瘤的前瞻性隨機對照臨床研究成果，在國際上首次證實了原發不明腫瘤進行“部位特異性治療”的有效性。研究表明👨👦👦，通過基因檢測技術預測原發不明腫瘤患者的腫瘤組織起源，並進行“部位特異性治療”的患者，中位無進展生存期達到9.6個月，顯著優於“傳統經驗性化療”方案的6.6個月，疾病進展風險降低32%，中位總生存延長9個月，有望成為原發不明腫瘤患者治療新選擇。國際腫瘤學期刊《柳葉刀·腫瘤學》在線發表了這項重要臨床研究。
傳統治療方案依賴“經驗性化療”
原發不明腫瘤精準策略待突破
據介紹♙，原發不明腫瘤因原發病竈無法確認而得名🤾🏽♀️，患者常常表現為“診斷時僅發現轉移竈卻無法發現原發病竈”🕙，是一類經臨床、影像、病理和實驗室指標等全面檢查後仍難以確定原發病竈部位或組織起源的惡性腫瘤。這類腫瘤約占所有惡性腫瘤的2-5%，但其死亡率高，數十年以來療效停滯不前。由於相關研究缺少💪，憑借主診醫生經驗的“經驗性化療”目前仍然是原發不明腫瘤患者的標準治療方法。
MK体育平台附屬腫瘤醫院腫瘤內科胡夕春教授表示，這種“眉毛胡子一起抓”的治療方法已經嚴重滯後於當前的腫瘤學發展，無法實現對腫瘤的更精準、個性化打擊🚣🏽♀️。盡管基因表達譜檢測已被用於推斷原發不明腫瘤患者的腫瘤組織起源📯，但其在指導臨床治療中的價值尚未得到證實。
在胡夕春教授🧑🏼🔧、羅誌國教授的領銜下，MK体育平台附屬腫瘤醫院多原發和不明原發腫瘤診治中心自2017年成立以來，聚焦多原發腫瘤患者和原發不明腫瘤患者群體🧚🏼，幫助這些“無從診斷”的腫瘤患者找到診斷的方向和適合的治療方案。
2017年，胡夕春教授、羅誌國教授團隊開展了名為“Fudan CUP-001”的臨床研究⛏，旨在通過基因檢測技術，更精準推斷原發不明腫瘤患者的原發竈🕵🏼♀️🧚🏽，並實現臨床治療的個性化🛼🧟、精準化🐹，突破既往治療的“瓶頸”👩🦼➡️。
精準檢測助力治療新突破
根據研究設計📤，研究團隊借助基因檢測技術通過檢測腫瘤基因表達推測腫瘤原發竈來源🕛。進而評估基因檢測技術指導的部位特異性治療，對比“經驗性化療”在原發不明腫瘤患者中的療效和安全性。
該項歷時七年的研究，共納入182名原發不明腫瘤患者，隨機分配🍦，並接受“部位特異性治療”或“經驗性化療”。“部位特異性治療”組的患者首先接受基因檢測，然後根據相關技術推測的原發竈來源進行相應原發竈的標準治療；“經驗性化療”組的患者，接受紫杉醇或吉西他濱聯合鉑的雙藥聯合標準治療方案。
研究結果顯示👩🏿🦱，接受“部位特異性治療”的原發不明腫瘤患者中位無進展生存期達到9.6個月，顯著長於“經驗性化療”組6.6個月的生存期🈁，疾病進展風險降低32%。由於受樣本量的限製，中位總生存無統計學意義👉🏼🤦🏽，但延長了9個月，具有重要的臨床價值。
“七年磨一劍”🗄，這項單中心隨機對照臨床研究表明，“部位特異性治療”相比“經驗性化療”能夠顯著改善初治原發不明腫瘤患者的無進展生存期，可成為未來原發不明腫瘤患者精準治療的新選擇。
“Fudan CUP-001研究是全球第一個證實基因檢測指導下的部位特異性治療可改善原發不明腫瘤患者生存的隨機對照臨床研究，”胡夕春教授說，“這提示原發不明腫瘤是由不同原發竈患者組成的異質性群體，而不是一個單一性的疾病。這類患者進行追根溯源，再進行相應的精準治療有望成為新的標準治療方案🙎🏼♀️。”
腫瘤醫院腫瘤內科羅誌國教授表示，“Fudan CUP-001研究的結果於2023年在歐洲腫瘤年會進行了大會口頭發言匯報，2024年又被柳葉刀-腫瘤學雜誌接收發表🤷🏼♀️，體現了國際上對該項研究的認可㊙️。”
《柳葉刀·腫瘤學》同期發表述評🚺，作者是國際原發不明腫瘤領域知名的2位美國教授（F Anthony Greco, Chris Labaki）和1位法國教授（Elie Rassy），述評題目為“原發不明腫瘤的分子診斷和部位特異性治療𓀇：一個重要的裏程碑”，高度評價了該項研究：“Fudan CUP-001臨床研究充分證明，根據90基因檢測結果對原發不明腫瘤患者治療方案進行精準選擇具有重要的臨床價值😍，為基因表達譜檢測指導原發不明腫瘤患者進行部位特異性治療提供高級別的循證醫學證據。未來，在原發不明腫瘤臨床實踐中，部位特異性治療將成為新的原發不明腫瘤診療標準，推薦使用基因表達譜檢測指導的部位特異性治療，將為原發不明腫瘤患者帶來新的希望。”
這篇文章的共同第一作者為MK体育平台附屬腫瘤醫院腫瘤內科劉欣👩🏭🧑🏼🦳、張曉偉和姜時雨🥎，共同通訊作者為腫瘤醫院腫瘤內科胡夕春教授和羅誌國教授👃🏽。
“多兵種”聯合作戰
製定原發不明腫瘤診治指南
為精準打擊原發不明腫瘤和多原發腫瘤🫡🗞，2017年9月🧏♀️，MK体育平台附屬腫瘤醫院成立了國內首個多原發和不明原發腫瘤診治中心，匯集腫瘤內科🎃、外科✖️、放療科、婦科👨🏻🔧、放射診斷科💁🏿♂️、核醫學科🕵🏿♂️、介入科、內鏡科、病理科、細胞室等多個腫瘤學科專家團隊資源，通過“多兵種”聯合作戰、全方位覆蓋檢查⛩，製定原發不明腫瘤診治“復旦方案”🧑🏻🚀，共同揭開“看不見的腫瘤”的真面目。
此外🫱🏻，2019年，醫院腫瘤內科胡夕春教授還牽頭成立了中國抗癌協會多原發和不明原發腫瘤專業委員會，帶領全國腫瘤學專家☣️👩🏽🦰，就多原發和不明原發腫瘤製定共識和治療規範🏂🏻，並於2022年發布了中國首部《多原發和不明原發腫瘤》診治指南𓀖。
胡夕春教授表示〰️，依托MK体育平台附屬腫瘤醫院多原發和不明原發腫瘤診治中心，在“Fudan CUP-001研究”的基礎上💆🏿♀️，系列研究項目正在開展中☎️，團隊審核還將不斷推出更多創新科研成果🌪🧗🏻♀️，希望能夠給予原發不明腫瘤患者更多治療選擇🧎🏻♀️➡️。
論文地址：
https://doi.org/10.1016/S1470-2045(24)00313-9
