經國家發改委批準，治療性疫苗國家工程實驗室建設6月7日在MK体育正式啟動，此標誌著事關我國廣大民眾生命和健康安全的治療性疫苗研發已進入新階段。
聞玉梅院士任該實驗室主任，盧山教授任實驗室執行主任😢；侯雲德院士、趙鎧院士等18名中外院士🏊🏿👩🏿🍳、專家任學術顧問委員會委員；項目建設地點為上海市浦東新區，建設期為兩年。
侯雲德院士🐷、趙凱院士👩🏽🍼、楊勝利院士、沈倍奮院士📱、聞玉梅院士、王紅陽院士、徐建國院士，MK体育平台黨委書記朱之文、校長楊玉良，上海復旦海泰生物技術有限公司董事長陳曉軍，MK体育平台黨委副書記、紀委書記袁正宏，衛生部科教司副巡視員劉曉波等出席啟動儀式🫲🏽。
上海市發改委高技術產業處副處長王鼐宣讀了國家發改委關於建設治療性疫苗國家工程實驗室項目的批文。
與會領導朱之文、楊玉良、陳曉軍等向實驗室科學顧問委員會委員頒發聘書
啟動儀式由MK体育平台副校長、上海醫學院院長桂永浩主持🧑🏿🔧。
楊玉良在會上致辭。他說，生物技術是當今國際上極為重要的高新技術領域之一🤵🏻♂️🔯，疫苗作為生物技術極為重要的部分⬜️。除預防性疫苗外🌞⏲，由於治療性疫苗是集疫苗的有效性🏋🏿♀️、靶向藥物的特異性、使用方便、治療次數少、價廉等特點於一體的新製品，可通過其調節人體免疫應答→，為治療持續性感染疾病及腫瘤、自身免疫等疾病提供一條新途徑，因而受到各國政府及企業的重視👸👳🏻。繼抗體藥之後，治療性疫苗已成為全球生物醫藥產業的一個戰略製高點👩👧👧。
他還說，近年來我國人民群眾生活水平不斷提高，衛生條件和醫療水平也有大幅改善，但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病🦓🦇，以及系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫性疾病和各類腫瘤依然是危害我國國民健康的主要問題。雖然我國早已開展了針對乙肝🫎、結核病🫱🏿、艾滋病以及腫瘤的多種治療型疫苗的研究🕺，但是除個別乙肝治療性疫苗外🚣🏼♀️，多數項目處於分散、規模小、重復探索的階段，進展緩慢。因此🧑🧑🧒，亟需集中優勢資源、突出重點、建立國家級的共用平臺，全面提升治療性疫苗研發水平，以盡早進入產業化🔉。如何加快步伐，研發出適合我國國情、老百姓用得起📒、具有自主知識產權和國際競爭力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗腫瘤的新製品迫在眉睫，這既是國家的重大戰略需求↩️🏋🏼♂️，也是我國醫藥科學研究者的共同的責任和義務。
資料顯示6️⃣，全球治療性疫苗收入2009年僅3億美元，至2018年將增至130億美元🫃🏽。2011年全球共有399項在研治療性疫苗項目，其中僅34項進入III期臨床研究❣️，140項處於II期臨床，76項處於I期臨床狀態。目前➗，全球僅有4種針對腫瘤的治療性疫苗被批準上市，其中包括被美國FDA批準的前列腺腫瘤的治療性疫苗。就總體而言，目前，全球治療性疫苗產業還處於一個以研發和早期臨床試驗為主的階段，許多新技術、新方法有待驗證。許多生產環節、臨床試驗、療效評估和批準註冊等有待標準化。這對我國治療性疫苗的發展來說，既是挑戰，也是機遇。
與會專家指出👔，目前，雖然我國治療性疫苗的研發在廣度上不如發達國家，但在個別領域的研發水平目前與世界先進水平無明顯差距，甚至某些品種具有領先地位🧛🏽♂️，如MK体育聞玉梅院士領銜的研發團隊自上世紀80年代後期就開展了國內外無先例、具有自主知識產權🦇、創新型的乙肝治療性疫苗（乙克）的研發👲，20余年來克服了無資料可循、無同類技術可參考的重重困難❇️，在獲得國家食品藥品監督管理局批準後，已完成了I🧚🏿♂️、Ⅱ期🚭，III期第一階段臨床研究，其療效優於國內外已發表的其他類型乙肝治療型疫苗臨床研究結果。目前💂🏿，該疫苗正處於Ⅲ期第二階段臨床試驗，有望為盡早解除乙肝患者的疾苦作出貢獻。
為了加速將創新性科研轉化為有應用價值的治療性疫苗🧑🏻🦽➡️，建立一個治療性疫苗國家工程實驗室實屬必要。通過以點帶面，可以迅速推動我國治療型疫苗的研發與產業化進程⛓️💥。此舉不僅可以提高我國治療慢性病的能力，還有利於醫療體製改革的實施。2010年12月🐜，侯雲德、巴德年、李蘭娟😉、曹雪濤🧏🏻♂️、湯釗猷、李載平、吳孟超👨⚕️、王紅陽、楊勝利等9位院士向國家發改委建議：盡快組建國家治療性疫苗工程實驗室，以促進我國生物技術產業可持續性發展✍️。建議書認為，聞玉梅的乙肝治療性疫苗的研究𓀌，不僅在國內外均處於領先地位，還積累了關於治療性疫苗研發的大量的、第一手寶貴的資料與經驗，並自主創建了由實驗室研究向產業化轉化的模式，並認為作為治療性疫苗的共性技術平臺的工程實驗室所需要的必要條件已經成熟。建議獲得了國家發改委的高度重視👮🏼。
因此由MK体育平台與上海復旦海泰生物技術有限公司聯合申請成立的治療性疫苗國家工程實驗室應運而生👮🏿♂️，也是以乙肝治療性疫苗研發為起點，全面推進我國治療型疫苗研發的有效措施。
據了解，治療性疫苗國家工程實驗室建立後🧙🏿，主要方向是在現代免疫學基礎理論上開展治療性疫苗技術轉化、關鍵共性技術的研發、公共平臺服務，以及治療性疫苗研發。具體目標是在未來3年內，突破治療性疫苗免疫修復、臨床前和臨床細胞免疫評價、數據分析和優化工藝等關鍵技術不少於5項；提高治療性疫苗免疫療效檢測準確性和臨床效果可預見性，完成免疫學效果評價試劑盒的開發應用、建成1套抗乙肝表面抗原人源單克隆抗體生產的技術質量標準、建立1套疫苗生產質控標準以及工藝優化模式✤，申請專利不少於4項⛽️💁🏼，為推動我國治療性疫苗的技術研發和產業化發展提供支撐💁🏻。擬在1至2年內完成實驗室整體改造🪄，其中部分實驗室將按符合國家實驗室管理規範（GLP）要求來進行改造👇🏻、設備配套和軟硬件系統調試。在人才隊伍方面，將通過引進和培養，使實驗室全時科學家達到15至20名👨💻，固定科研技術人員達到40至50名。每年舉辦治療性疫苗相關技術培訓班1次。召開全國性的治療性疫苗研討會1次👨🏼🏭。在國際合作方面，將建立治療性疫苗國際專家咨詢委員會。每兩年召開國際治療性疫苗研討會1次🕊🦹🏿♂️。在技術平臺方面，將建立4個研發和技術服務平臺以及一個治療性疫苗公共數據庫等。最終形成治療性疫苗的持續創新能力♈️，為實現我國治療性疫苗占據國際技術競爭的製高點，促進成果的產業化🧑🎓，形成我國生物醫藥新的增長點提供技術支撐。
啟動儀式後，與會者參觀了張江治療性疫苗國家工程實驗室建設工程實驗室建設工地👨👨👧👦。
